2023 / 3 / 9
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1章
 基本的な知識 Part38

(1)一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すればリスクは相対的に低い
(7)医薬品の副作用とは「疾病の(予防)、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に(通常用いられる)量で発現する医薬品の(有害 )かつ意図しない反応」とされている。

医薬品に共通する特性と基本的な知識 Part39
(2)乳児:1歳未満 幼児:7歳未満 小児:15歳未満
医薬品に共通する特性と基本的な知識 Part40
(1)医薬品は、人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的としている生命関連製品である。
医薬品に共通する特性と基本的な知識 Part35
(5)軽度な疾病に伴う症状の改善は一般用医薬品の役割といえるが、診断、治療はその範囲ではない
(9)CJDに罹患すると次第に認知症に似た症状が現れ、死に至る (13:04)
  2023 / 3 / 2
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1章
 医薬品に共通する特性と基本的な知識 Part42
医薬品に共通する特性と基本的な知識 Part43

(2)小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高い
(9)クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)とCJD訴訟
   プリオンが脳に感染して、認知症に似た症状
   輸入販売業者も被告
医薬品に共通する特性と基本的な知識 Part44
(2)動物実験では50%致死量(LD50)を求めることが可能であるので、薬物の有効性の指標として用いられる→薬物の毒性の指標 (17:00)
  2023 / 2 / 27
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1章
 医薬品に共通する特性と基本的な知識 Part47

(9))小児とは、おおよその目安として7歳未満→15歳未満 (乳児 幼児 小児)
医薬品に共通する特性と基本的な知識 Part41
(3)医薬品は、ある程度の水準で→高い水準で均一な品質が保証
(9)CJDは、認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病
   CJD訴訟は、医薬品副作用被害救済制度の創設にあたって×
   CJD訴訟は、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設〇 (16:08)
  2023 / 2 / 26
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1章
 医薬品に共通する特性と基本的な知識 Part46

(3)栄養機能食品は、栄養機能の表示ができる・・・・・各種ビタミン、ミネラル
   特定保健用食品は、特定の保健機能の表示
   健康食品は健康増進や維持の助け
   機能性表示食品は、健康の維持及び増進(疾病に罹患していない者)
 
(8)クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)訴訟
   ヒト乾燥硬膜 タンパク質の一種であるプリオン 国、輸入販売業者及び製造業者をを被告 
   立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設

(9)サリドマイドは催眠鎮静成分 胃腸薬にも配合 血管新生を妨げる作用はS体

(10)HIV訴訟とは、血友病患者が、免疫グロブリン製剤が混入した原料血漿から製造されたヒト免疫不全ウイルス製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染 (12:47)
  2023 / 2 / 24
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第4章
薬事関係法規・制度 Part53

配置販売業では、薬剤師でも医薬品を開封して分割販売することはできない。

配置販売に従事する者の氏名及び住所等を、30日以内に、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出
配置販売に従事する者の氏名及び住所等を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出

(2)
相談があった場合は第三類医薬品について 薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供をさせることが望ましい。×
                    薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させなければならない。

第一類医薬品 書面を用いて、必要な情報を提供させなくてもよい。×

   薬剤師に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない〇

(3)
要指導医薬品とは、 販売・購入の際に処方せんは不要であるが、薬剤師が対面で情報提供や指導などをすることが義務付けられ、インターネット販売ができない医薬品の区分

一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。
(4)
登録販売者が第二類医薬品及び第三類医薬品を販売する店舗の店舗管理者となるには、原則として、薬局、店舗販売業又は配置販売業において、過去5年間のうち、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下、実務に従事した期間又は登録販売者として業務に従事した期間が通算して2年あることが必要である。

第一類医薬品を販売する店舗において店舗管理者は、かならず薬剤師でなければならない。
(5)
(a)貯蔵又は陳列していない一般用医薬品については特定販売を行うことができない。
 (b)特定販売を行う一般用医薬品の製造番号又は製造記号を表示しなければならない。⇒製造番号又は製造記号は必要ない。

(18:12)
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第1章
医薬品に共通する特性と基本的な知識 Part49

サリドマイドは、催眠鎮静成分

医薬品に共通する特性と基本的な知識 Part48
動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標
健康食品の安全性や効果を担保するデータは、医薬品とは異なる
機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進
酒類(アルコール)をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が高まっていることが多い


医薬品に共通する特性と基本的な知識 Part45
サリドマイドは、鎮静作用を目的として、胃腸薬に配合されていた・・・・紛らわしいけど正解
CJD訴訟を契機に、国は医薬品副作用被害救済制度×
CJD訴訟を契機に、国は生物由来製品における感染等被害救済制度〇  (14:35)

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